DELTA F 508

Question

Merci par avance de bien vouloir nous donner les derniers résultats positifs ou négatifs mais réels concernant les essais cliniques de molécules comme le vx 770 et vx 809 combinés par exemple car nous lisons tout et son contraire. Il serait bon d'avoir régulièrement des nouvelles car pour nous, malade ou proche de malades de la muco c'est la petite lumière qui grandit vers enfin l'espoir d'un traitement. Encore merci

Réponse

Bonjour,

Il m'est impossible de vous donner des résultats positifs ou négatifs concernant l'essai clinique associant Ivacaftor (VX 770) et Lumacaftor (VX 809) dans la population de malades homozygotes F508del et ce pour 2 bonnes raisons :
- d'une part, car personne ne peut prétendre disposer de résultats de cette étude qui doit être menée jusqu'à son terme avant qu'ils ne soient analysés. Je rappelle qu'il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle, c'est à dire que ni les investigateurs ni les patients inclus ne savent qui prend le produit d'étude ou qui prend le placebo ;
- d'autre part, parce que je suis, comme tous les investigateurs de l'étude, tenu par un engagement de confidentialité m'interdisant de donner, sur mon initiative, une quelconque information sur le déroulement de l'étude.
Je comprends parfaitement l'impatience légitime des patients et des familles mais tout autant l'éthique que de la rigueur scientifique imposent de respecter les règles. Ne pas les respecter aurait pour conséquence grave d'interdire de conclure ou pas au bénéfice du produit testé et donc de priver les patients des éventuels bénéfices d'un nouveau médicament.
Je vous remercie de votre compréhension.
Bien cordialement.
Dr Gilles RAULT, CRCM de Roscoff

30.12.2013

La réponse est proposée par: Dr Gilles Rault

1.1.14 Trouvez d'information detaillée au sujèt du progrès des essais cliniques actuels ici:
www.clinicaltrials.gov
D. d'Alquen