Derniers résultats étude phase 3 VX 661 et ivafactor

Question

Bonjour, pouvez-vous nous informer sur les résultats de l'étude de phase 3 qui vient de s'achever pour les malades porteurs de la mutation delta F508/delta F508 menée par les laboratoires vertex?
Par avance merci

Réponse

Bonjour

Une étude de phase 3 avec pour but de tester l’efficacité de l’Ivacaftor (VX770) et du Lumacaftor (VX809) s’est achevée et les premiers résultats viennent d’être publiés.
Cette étude a inclus environ 1000 patients de 12 ans et plus, homozygotes pour la mutation deltaF508. Durant 24 semaines, les patients recevaient ivacaftor (250 mg, 2 fois par jour) et lumacaftor (600 mg ou 400 mg, 2 fois par jour) ou du placebo.
Les résultats disponibles aujourd’hui font état d’une amélioration significative de la fonction respiratoire par la mesure du volume expiratoire maximal par seconde (VEMS) dans tous les groupes ayant reçu un traitement par rapport aux groupes de patients ayant reçu un placebo. Un gain de 2,6 à 4 points de pourcentage du VEMS, en moyenne, a été mesuré chez les patients traités, en fin d’étude, par rapport aux groupes placébo. Un effet bénéfique a également été montré sur d’autres indicateurs mesurés (prise de poids, nombre d’exacerbations).

Aucun essai clinique de phase 3 n’a eu lieu avec une association du VX661 et d’Ivafactor.

Cordialement,
Anna Ronayette

10.07.2014

La réponse est proposée par: Anna Ronayette