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Amikacin Inhalation

Frage
Liebes Experten-Team!
Aufgrund unterschiedlicher, sich widersprechender Infos zum Thema, welche ich verschiedenerseits erhalten habe, möchte ich hier bei den Experten nachfragen, ob es Amikacin in inhalativer Form in absehbarer Form für uns CF-Patienten in Europa zur Verfügung geben wird. Insbesondere würde ich gerne wissen, ob das von Bayer entwickelte Amikacin Inhale (NKTR-061) noch in der "Pipeline" ist (oder zurückgezogen wurde, man liest nichts mehr davon!?) und das Arikayce von Insmed auch in Europa erhältlich sein wird. Auch dazu habe ich unterschiedliche Infos bezüglich Zurückziehung des Antrags auf Zulassung bzw. dessen Einschränkung auf Therapie von Mykobakterien. Ich wäre auch dankbar für eine zeitliche Einordnung (studienphasen). Aufgrund diverser Resistenzen und Unverträglichkeiten wäre es bei mir höchste Zeit für eine Erweiterung des inhalativen Angebots....Mit bestem Dank für eine valide Info! Giovanni
Antwort
Guten Tag Giovanni,

da Sie es nicht direkt erwähnt haben, vermute ich, Ihre Frage zielt auf die Zulassung einer inhalativen Therapie mit Amikacin bei chronischer Infektion mit Pseudomonas aeruginosa (PA) ab. Leider kann ich nicht abschließend beantworten, ob diese Therapie hierfür in absehbarer Zeit zur Verfügung stehen wird. Nähere Informationen zu den von Ihnen angesprochenen Präparaten erhalten Sie möglicherweise über eine entsprechende Anfrage bei der jeweiligen Firma.
In Deutschland kann liposomales Amikacin zur Inhalation (LAI) derzeit noch im Rahmen des Arzneimittel-Härtefallprogramms bei erwachsenen Patienten mit nicht-tuberkulösen mykobakteriellen (NTM) Lungeninfektionen durch den Mycobacterium avium-Komplex (MAC), mit anhaltend positiven Sputumkulturen trotz angemessener Initialbehandlung, zur Anwendung kommen. Liposomales Amikacin zur Inhalation bei chronischer Infektion mit Pseudomonas aeruginosa ist in Studien inzwischen bis einschließlich Phase III untersucht worden.
Zur Erstellung eines für Sie individuell geeigneten Therapieplans empfehle ich Ihnen die Vorstellung in Ihrer CF-Ambulanz.

Mit freundlichen Grüßen
Christian Hügel
24.11.2017
Die Antwort wurde erstellt von: Dr. Christian Hügel