Wechsel von kaftrio / kalydeco auf alyftrek

Frage

Guten Tag, meine Tochter nimmt nun seit Zulassung Kaftrio und Kalydeco und wechselt jetzt auf Alyftrek .
Muss man die Blutwerte auch bei einem Wechsel engmaschig kontrollieren, wenn ja, was muss kontrolliert werden und in welchen Rhythmus?
Herzliche Grüße, V.M.

Antwort

Hallo,
für Alyftrek gelten im Prinzip dieselben Kontrollfrequenzen wir für Kaftrio; die europäische Arzneimittelbehörde EMA fordert Kontrolle der Leberwerte alle 3 Monate im ersten Jahr, dann 1 x jährlich. (Nebenbei, die US-amerikanische Behörde sieht das strenger, empfiehlt in den ersten 6 Monaten alle 4 Wochen Kontrolle, das sind die Regeln in den USA).
Bei uns in der Ambulanz kontrollieren wir tatsächlich 4 Wochen nach Beginn das erste Mal die Blutwerte (da geht es ja vor allem um die Leberwerte), vor allem bei den Kindern, wenn das in Ordnung ist, kontrollieren wir im ersten Jahr nach Einnahme alle 3 Monate. Dann müsste man ja nur noch jährlich, aber da wir die Patienten regelmäßig alle 3 Monate sehen, nehmen wir spätestens jedes zweite Mal ohnehin Blut mit ab.
Somit kann man die "Mindestanforderung", die durch die EMA gegeben ist, ergänzen so wie man es beim individuellen Fall für richtig hält.
Weiterhin empfehlen wir bei den Kindern vor Beginn eine Augenärztliche Kontrolle (liegt eine Katarakt vor?) und dann jährliche Augenarzt-Kontrollen.
MfG
Daniela d'Alquen

08.09.2025

Die Antwort wurde erstellt von: Dr. Daniela d'Alquen