Chaleur et stabilité médicaments

Question

Bonjour, beaucoup de notices de médicaments (par ex Créon et Colimycine parmi ceux qui nous concernent) préconisent de conserver ceux-ci à une température inférieure à 25°C.
Or depuis plusieurs jours voire semaines, en cette période de chaleur la température intérieure dépasse souvent les 30°C.
Pire, lors de balades à l'extérieur ou de voyages en voiture, on frise parfois les 35-40°C.
Nos médicaments restent-ils stables dans ces conditions ? Cordialement.

Réponse

Bonjour,

En cas de forte chaleur, voire même en cas de canicule, des recommandations pour la conservation des médicaments, entre autre par les particuliers, et, bien sur en fonction des notices, sont disponibles sur le site de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS). Vous trouverez ces recommandations en ligne en copiant le lien suivant : www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Recommandations/Bon-usage-des-medicaments-en-cas-de-vague-de-chaleur-Mise-au-point/%28language%29/fre-FR.


En résumé, avant toute autorisation de mise sur le marché (AMM), les médicaments sont soumis à des essais de stabilité dans des conditions standardisées et internationalement reconnues qui permettent d’établir leur durée et leurs conditions de conservation.

Les conditions particulières de conservation figurent sur le conditionnement des médicaments : « médicaments à conserver entre +2°C et +8°C » ou « médicaments à conserver à une température inférieure à 25°C ou à 30°C ». Certains médicaments peuvent ne pas avoir de mentions particulières de conservation. En absence de mention spécifique, c'est la conservation à température ambiante qui prévaut (température ambiante d’un climat continental).

En cas d’exposition à la chaleur, soit lors d’une phase de canicule, soit lors de transport dans des conditions où la température n’est pas contrôlée ou maîtrisée, les recommandations suivantes peuvent être faites :
• les médicaments à conserver entre +2 et +8° C doivent être transportés dans des conditions qui respectent la chaîne du froid (emballage isotherme réfrigéré), mais sans provoquer de congélation du produit ;
• les médicaments à conserver à une température inférieure à 25 ou à 30°C, de même que les médicaments à conserver à température ambiante, ne doivent pas être exposés trop longtemps à des températures élevées telles que celles fréquemment relevées dans les coffres ou les habitacles de voitures exposées en plein soleil. Il est conseillé, par mesure de prudence, de les transporter dans un emballage isotherme non réfrigéré.

J’espère que ces conseils vous seront utiles, bien cordialement

Harriet Corvol

29.08.2011

La réponse est proposée par: Dr Harriet Corvol