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projet ataluren
- Question
- Bonjour, j'aurais voulu savoir exactement ou en était le projet Ataluren et si il allait aboutir prochainement ?
- Réponse
- Bonjour,
L'essai clinique de phase III contre placebo se termine en décembre prochain : 200 patients environ ont été inclus qui ont pris soit l'Ataluren, soit le placebo, pendant 1 an. Les premiers résultats de l'étude devraient être disponibles au début de l'été 2012. Le suivi des patients inclus se poursuit car il était proposé aux patients ayant participé à l'étude contre placebo une étude dite "ouverte" où tous les patients peuvent prendre l'Ataluren pendant 2 ans. (cf lien : clinicaltrials.gov/ct2/show?term=ataluren+cystic+fibrosis&rank=1)
Si l'étude contre placebo montre que l'Ataluren est efficace, une demande d'Autorisation de Mise sur le Marché sera faite par les laboratoires PTC. Le délai avant commercialisation du médicament est alors d'environ 1 à 2 ans.
cordialement,
Anna Ronayette (Responsable des programmes de recherche clinique à Vaincre la mucoviscidose)
- 17.11.2011
- La réponse est proposée par: Anna Ronayette
