EMA

Question

bonjour,
je voudrais savoir quel est le rôle de L'EMA pour les recherche de traitement ? merci d'avance

Réponse

Bonjour,
L’Agence européenne des médicaments (EMA), dont le siège est à Londres, a pour mission principale : la protection et la promotion de la santé publique et animale à travers l’évaluation et la supervision des médicaments à usage humain et vétérinaire.

L’EMA est chargée de l’évaluation scientifique des demandes d’autorisation européennes de mise sur le marché des médicaments.
La sécurité des médicaments est suivie en permanence par l’Agence grâce à un réseau de pharmacovigilance. En effet, elle prend des mesures appropriées lorsque des rapports d’effets indésirables suggèrent des changements au niveau de l’équilibre bénéfice/risque d’un médicament.
L’Agence joue également un rôle dans la promotion de l’innovation et de la recherche dans l’industrie pharmaceutique. L’EMA fournit aux sociétés des avis scientifiques et une assistance au niveau du protocole pour la mise au point de nouveaux médicaments. Elle publie également des directives sur les exigences en matière de tests de qualité, de sécurité et d’efficacité.
En 2001, le comité des médicaments orphelins (COMP) a été créé et est depuis lors chargé de l'examen des demandes de désignation déposées par des personnes physiques ou morales souhaitant développer des médicaments destinés au traitement de maladies rares, les «médicaments orphelins».

Cordialement,
Anna Ronayette

18.12.2012

La réponse est proposée par: Anna Ronayette

http://europa.eu/agencies/regulatory_agencies_bodies/policy_agencies/ema/index_fr.htm