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octroi ATU de cohorte pour Orkambi

Question
Bonjour,

une ATU de cohorte a été octroyé pour ORKAMBI (début de l’ATU prévu par le laboratoire : décembre 2015)
(http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/LUMACAFTOR-IVACAFTOR-VERTEX-200-nbsp-mg-125-nbsp-mg-comprime-pellicule)

Qui pourra en bénéficier de ce programme ?
Quelles demarches dois-je faire en tant que patient pour entrer dans ce programme ?

Réponse
Bonjour,

Les personnes qui peuvent bénéficier de ce médicament sont les personnes de 12 ans et plus atteintes de mucoviscidose avec 2 mutations F508del identifiées et n’ayant pas de contrindications de ce traitement.

La démarche que vous avez à faire est de contacter le médecin du CRCM qui vous suit pour lui faire part de votre souhait d’entrer dans ce programme, vérifier que vous n’avez pas de contrindications et avoir des informations sur le suivi prévu par ce programme.

Avant de rencontrer votre médecin, vous pouvez avoir des informations très complètes en cliquant sur le lien suivant qui vous conduit sur la note d’information destinée au patient déposée sur site de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM).

ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/LUMACAFTOR-IVACAFTOR-VERTEX-200-nbsp-mg-125-nbsp-mg-comprime-pellicule


Bien cordialement,
Dr Gilles RAULT, CRCM de Roscoff
25.11.2015
La réponse est proposée par: Dr Gilles Rault
ansm.sante.fr/Activites/Autorisations-temporaires-d-utilisation-ATU/ATU-de-cohorte-en-cours/Liste-des-ATU-de-cohorte-en-cours/LUMACAFTOR-IVACAFTOR-VERTEX-200-nbsp-mg-125-nbsp-mg-comprime-pellicule