Attention: bien que certaines informations puissent être encore d'actualité dans un an, d'autres renseignements pourraient n'être plus à jour dans 3 mois. Si vous avez le moindre doute, n'hésitez pas à nous interroger.
Orkambi
- Question
- BOnsoir,
J ai pris connaissance des effets secondaires de l Orkambi.
Quels sont les résultats des études faites dans les pays qui prescrivent ce traitement depuis un ou deux ans déjà ,(en ce qui concerne ces effets secondaires.)?
Cordialement - Réponse
- Bonjour,
Nous ne disposons pas à ce jour des résultats du suivi dit de phase 4 de l’Orkambi dans les pays où ce produit a bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché (AMM), en 2014 aux Etats-Unis et début 2016 en France.
Pour ce qui concerne les Etats-Unis, si vous maîtrisez l’anglais, vous pouvez en cliquant sur le lien suivant avoir accès à un forum de patients qui traite notamment de cette question :
cysticfibrosis.com/forums/search/orkambi/
Pour ce qui concerne la France, le groupe « Nouvelles thérapeutiques » de la Société Française de la Mucoviscidose a récemment diffusé aux médecins des CRCM des recommandations d'un suivi de phase 4 de la population de patients traités par Orkambi et mis en place une organisation pour recueillir les informations relatives à l’efficacité et à la tolérance de ce produit. Ces informations ne seront cependant pas disponibles à court terme.
Bien cordialement,
Dr Gilles RAULT, CRCM de Roscoff
- 19.04.2016
- La réponse est proposée par: Dr Gilles Rault
